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아리바이오의 알츠하이머 치료제 AR1001 美 FDA 임상 2상 결과 발표했다.
아리바이오가 미국 식품의약국(FDA)에서 진행한 알츠하이머(치매) 치료제의
임상 2상을 통과하고 3상 수순에 들어간다.
아리바이오는 미국에서 진행한 알츠하이머 치료제 'AR1001'에 대한 임상 2상을 통해 6개월간
이 약을 투여한 결과, 저용량(10㎎)과 고용량(30㎎)으로 약을 복용한 사람들 모두 인지기능이
실험을 시작할 때보다 향상됐다고 3월29일 밝혔다.
아리바이오 기업정보
(주)아리바이오는 신약개발 플랫폼인 ARIDD (Advanced, Rapid and Integrated Drug Development)를 이용한
난치성 질환 치료제 개발을 목표로 하는 임상개발단계(Clinical Stage)의
통합바이오기업(Integrated Biotech Company)이다.
아리바이오는 퇴행성 뇌질환, 감염성 질환 그리고 천연물 의약품 분야에 신약개발 역량을 집중하고 있습니다.
AR1001 미국 FDA 임상2상 완료
AR1001의 임상2상은 210명의 알츠하이머병 환자들을 대상으로 6개월 간 1일 1회 약물복용에 대한
안전성과 내약성, 유효성 평가를 목적으로 진행됐다.
발표에 따르면 1차 유효성 지표(ADAS-Cog 13)를 이용한 인지기능 평가는 10mg과 30mg 투여군 모두
시작점 대비 인지기능이 향상됐다.
10 mg투여군은 투약 4주부터 약효가 나타나 26주까지 위약군 대비 25.6% 지속적으로 향상됐다.
인지기능 변화에 대한 층화분석(Stratification Analysis) 결과, 기존 알츠하이머 약물과 함께
임상약을 복용한 경우 알츠하이머의 진행 단계, 고도비만(BMI 35이상)이 임상효과에 영향을 미치는 것으로 나타났다.
다른 약물 복용이 없는 경우에는 AR1001 30mg만 복용한 환자군은 인지기능이 위약군 대비 1.78점 향상됐다.
아리바이오 임상 진행 계획
정재준 아리바이오 대표는 "최대한 빠른 시일내에 이번 임상2상 결과를 토대로 FDA와 임상2상 완료 미팅을 진행할 것"이라며 "이어 연내에 FDA 임상 3상 IND를 신청하고, 올해 9월께는 기술특례상장도 추진할 계획"이라고 말했다.
아리바이오 관련주
아리바이오와 함께 치매 복합치료제 공동 개발에 착수한바 있는 바이오텍스텍은
아리바이오의 미국 FDA 임상 2상 통과 소식에 관련주로 강세를 보이고 있다.
아직 비상장인 아리바이오의 영향에 2021년 올해 9월 특례상장 소식 전까지는 코스닥에서
당분간 아리바이오의 관련주로 강세를 유지 할 것으로 전망된다.
- 아래는 또 다른 알츠하이머 관련주인 피플바이오에 대한 포스팅이니 참고해도 좋을듯 하다.
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